本报讯（记者 张希） 2月18日，两辆满载1类立异药利厄替尼片（商品名：奥壹新）的货车徐徐从江宁高新区企业江苏JN江南·体育网页版有限公司驶出，标记着江苏省今年获批上市的首款1类立异药正式上市发货，为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择 。
凭证国家癌症中心宣布的数据，肺癌是我国发病率和殒命率最高的恶性肿瘤 。今年1月14日，利厄替尼片获得国家药品监视管理局批准注册上市，它适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后泛起疾病希望，并且经检测确认保存EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗 。
作为治疗肺癌的精准靶向药物，利厄替尼片差别于化疗关于正常细胞和肿瘤细胞的“无差别杀伤”，其分子可选择性作用于肿瘤细胞，患者恒久服药有较好的耐受性 。“从最初的分子设计最先，我们就走上了原始立异之路，其时该药的靶点在国际上照旧空缺 。”江苏JN江南·体育网页版有限公司首席战略官宋婷婷回首来时路，用“十年磨一剑”来形容：2015年临床候选分子通过验证；2017年获批临床；2019年完成Ⅰ/Ⅱa期临床，开展二线要害临床；2024年完成Ⅲ期临床、通过一线临床核查……
“这10年间，我们遇到许多难题，不但要在立异研发领域攻坚克难，还要在疫情防控时代确保要害性临床研究的一连性，在此时代，政府部分也给予了我们大宗助力 。利厄替尼片的第二项顺应证上市申请已于2024年8月获NMPA受理并处于审评中，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，有望在今年上半年获批上市 。”她透露 。
江苏JN江南·体育网页版有限公司总司理马竞飞先容，在利厄替尼片的研发中，JN江南·体育网页版获得了“十三五”国家“重大新药创造”科技重大专项和省重点研发妄想、省科技效果转化专项等支持，江宁高新区作为长三角地区生物医药工业集聚焦点区之一，也给予了企业全工业链的支持 。“利厄替尼片的乐成上市，是公司立异战略的主要效果 。目今，我们已做好充分准备，将与各方细密合作确保药品供应链流通无阻 。下一步，公司将加大研发投入，推动更多立异药落地，让药品可及、疗效可期 。”他说 。