岗位职责
职责:
1、协助部分认真人建设和维护临床试验质量管理系统,加入系统文件撰写和审阅事情;
2、组织和加入稽察运动:制订项目稽察妄想、组织与实验稽察运动、审核稽察报告、 审核CAPA妄想表、CAPA管理,包括项目稽察和供应商稽察;
3、凭证部分安排加入临床试验项目核查前自查及现场核查支持事情,审阅核查报告回复并提出意见与建议;
4、协助组织全员举行质量知识及GCP等规则相关的培训,核查后履历总结分享培训;
5、协助部分认真人完成其他事情。
岗位要求
要求:
1、5年以上临床试验相关履历,2年以上临床试验质量管理履历;本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、熟悉海内外GCP执法、规则,相识质量管理系统状态,具备较强的学习能力;
3、具备一定的剖析问题息争决问题的能力,具有组织、相同、协调、表达和管理能力;
4、具备优异的团队合作精神和高度的责任感;
5、能遭受事情压力,顺应出差
直接提交简历 填写应聘表格