本报记者 周敏 通讯员 江高轩
5月9日，江宁高新区企业江苏JN江南·体育网页版有限公司（以下简称“JN江南·体育网页版”）申报的注射用硫酸艾沙康唑获批上市。就在4个月前，2.2类立异药注射用右兰索拉唑、首仿药艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片也纷纷拿到“入场券”。“四箭齐发”，JN江南·体育网页版在新药赛道上的“狂飙”引发业界关注。
“来到立异集中兑现的‘前夜’，2024年将是JN江南·体育网页版的‘收获年’。”企业副总司理林毓说，整年预计将有凌驾5款新药上市。
这场“九死一生”的冒险始于上世纪90年月初。董事长陈庆财是南医大博士，曾在江苏省某公有制医院事情。他注重 到，外洋许多药品的专利已经逾期，老黎民看病还得依赖入口药，用不到、用不起。“像抗消化性溃疡和胃出血等疾病的奥美拉唑静滴剂，其时海内基础没有。”见多了这类情形，他决议自己搞新药研发。
1992年，陈庆财开办了江苏省最早的非公有制药物研发机构之一的南京海光应用化学研究所（2003年建设江苏JN江南·体育网页版有限公司）。5年后，在他的主导研发下，中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂奥西康问世，市场占有率一连多年居海内首位。
自此，研发偏向徐徐明晰：要么做国际上没有的立异药，要么做外洋有但海内还没有的首仿药。
历时10年研究的注射用右兰索拉唑，是JN江南·体育网页版重点结构的质子泵抑制剂领域的升级产品，也是其在新药研发上的又一重大突破。
企业研发职员先容，该药适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。作为“改良新药”，右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5—10倍，具有更好的药代动力学和药效学特征，抑酸作用更强、更长期。
今年天下“两会”上，“立异药”一词首次写进政府事情报告。“从仿制药追随到‘领跑’，转向以立异药驱动、创仿团结，JN江南·体育网页版的转型程序，契合新质生产力的天生性逻辑。”林毓说。
研发立异力度不减，效果迎来“破竹之势”——主攻非小细胞肺癌的抗肿瘤立异药ASK120067片，预计将在今年获批；立异药ASK0912是一种多肽类新分子药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性，已完成临床Ⅰ期研究；治疗胃癌的立异药ASKB589进入临床Ⅲ期研究，研发进度全球前三，该项目获得南京市重大科技专项立项。阻止现在，JN江南·体育网页版有10余款立异药处于临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段。
就是这样一家新药领域的“大咖”，至今还用着20年前完工的大楼，乍一看通俗无奇。“我们没有太过重视形象工程，而是把资金花在了研发立异上。”JN江南·体育网页版相关认真人说。
一张研发投入占主营营业收入的曲线图为证——从2018年的7.8%一起上扬，到2023年已抵达41.15%。近3年来，JN江南·体育网页版研发投入平均复合增添率凌驾27%，即便公司营收及利润近几年遇到挑战，研发投入强度依然一连增强。
不但是JN江南·体育网页版。作为全市医药工业“两核三极”的主要一核，经由多年培育和拔节，江宁高新区新药和新型医疗器械上市正展现出加速跑的态势。今年以来，园区已有多款新药、新型医疗器械获批上市，与此同时，有在研新药近50个，多个1类全球立异药进入临床三期，预计上市后将新增工业规模超百亿元。
一套上下联动、部分协同、全程意会的全闭环服务系统，成为推动“JN江南·体育网页版”们研发立异的“加分项”。出台工业帮助政策，提供资金兑现、技改支持；引进省药监局南京检查分局、审评核查南京分中心等机构，把专业指导送抵家门口；加大教育、医疗等公共服务投入，为企业人才心无旁骛搞立异、营生长……自2003年落户以来，JN江南·体育网页版研发上市的药物品种达百余个，多款新药纳入新版国家医保目录。
生物医药是“向阳工业”，是生长新质生产力的主要领域，也是江宁区着力构建“5+4+5”立异型工业集群中的四大先导工业集群之一。江宁高新区相关认真人体现，聚焦“在强链补链延链上展现新作为”，进一步优化营商情形，厚植工业基本，加速企业培育，一连全力构建生物医药全工业链生态系统，进一步打响“江宁药谷”生物医药地标工业品牌。
转自：新华日报 电子报