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公司新药获得临床试验申请受理通知书

2023-05-06
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克日,JN江南·体育网页版收到国家药品监视管理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》,相关情形如下:


01
关于临床试验申请


产品名称:ASKC200搽剂

剂型:搽剂

申请事项:新药申请

注册分类:化学药品2.2类

申报阶段:临床

申请人:江苏JN江南·体育网页版有限公司

受理号:JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079


02

关于ASKC200搽剂



ASKC200搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进,用于治疗骨枢纽炎疼痛。江苏JN江南·体育网页版拥有该产品在中华人民共和国(包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区)的独家开发、注册、生产和商业化的权力。ASKC200搽剂通过全新作用机制起效,短期应用可爆发较长期的镇痛效果。


骨枢纽炎(OA)是一种常见的枢纽退行性疾病,患病率凌驾总生齿数的10%。其中65岁以上膝枢纽痛人群有凌驾50%为OA患者,75岁以上膝痛人群中的 OA患病率凌驾80%。骨枢纽炎疼痛影响枢纽功效,显着降低生涯质量。凭证中国骨枢纽炎疼痛管理临床实践指南(2020),外用镇痛药可作为骨枢纽炎疼痛的首选治疗药物,尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。海内老龄化日益严重,现在骨枢纽炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200搽剂可显着提高患者用药依从性,改善生涯质量,具有较好的市场潜力。


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