注射用ASKG315是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15前药-Fc融合卵白。它是子公司自主研发的生物立异药,是公司自主研发的、具有国际先进性的细胞因子前药手艺平台SmartKine?孵化的细胞因子类药物。ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式保存,在肿瘤微情形中被定点激活,从而刺激NK细胞和Teff细胞的扩增和激活,提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。多种临床前药效研究效果显示,激活后的ASKG315具有较高的团结及活性作用,证实该药物真正实现了在肿瘤微情形中定点激活,并且对多个肿瘤模子具有显著抑制肿瘤生长作用。同时ASKG315有同类细胞因子药物中较长的半衰期,可以支持临床应用中更长的给药距离,药物经济学优势显著。本品拟用于恶性晚期实体瘤的治疗,可进一步填补抗肿瘤药物的市场空缺。
凭证我国药品注册相关的执律例则要求,该药物经药监局审评审批通事后方可开展临床试验。如顺遂通过审批将进一步富厚公司的生物立异药管线,增强公司的市场竞争力。