克日,ASKB589注射液在临床研究中取得起源起劲疗效,2位患者在接受ASKB589单药治疗6周后,首次疗效评价效果喜人,均抵达部分缓解。
ASKB589为JN江南·体育网页版生物自主研发的,拥有自主知识产权的生物立异药,是靶向Claudin18.2的重组人源化单克隆抗体药物。该药物主要通过高亲和力增强介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC),靶向杀灭肿瘤细胞,ASKB589拟用于胃及胃食管团结部腺癌、胰腺癌等顺应症。该项目由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,正在中国多家中心开展I/II期临床试验。全球规模内尚无同靶点药物上市。
ASKB589注射液I/II期单药剂量爬坡和扩展研究中,2名晚期胃癌患者在使用ASKB589治疗6周后举行疗效评估,凭证RECIST1.1标准,总体疗效评价效果均抵达部分缓解,其中靶病灶显着缩小,部分非靶病灶消逝,肿瘤标记物下降。2名患者划分来自于10 mg/kg和20mg/kg剂量组,既往曾接受多线化疗、PD-1 疗法,效果均以失败了却。另外,在ASKB589注射液团结CAPOX化疗计划治疗一线胃癌的剂量爬坡研究中,凭证RECIST1.1标准,3mg/kg、6mg/kg剂量组中3名可评估疗效患者划分在治疗6周和12周后总体疗效效果抵达部分缓解。
北京大学肿瘤医院副院长
消化肿瘤内科主任沈琳教授表示:
Claudin18.2 已成为胃癌治疗领域的一个令人期待的靶点,现在多家公司在举行靶向CLDN18.2的药物开发,ASKB589是海内第三个获得CDE临床试验允许的,现在临床试验推进顺遂,单药高剂量和团结治疗均显示了较好的耐受性。疗效方面ASKB589 在单药组也看到了有用病例,团结爬坡组也正在顺遂举行中。
JN江南·体育网页版生物首席执行官卢建丰博士体现:
胃癌是中国发病率和殒命率较高的恶性肿瘤之一,一直以来针对胃癌的立异药开发并非国际公司的重点偏向,我们希望能够为中国胃癌患者带来有用的立异药物。Claudin18.2是很是有远景的胃癌治疗靶点。单药治疗视察到显着的抗肿瘤活性是一个很是喜人的起源,公司未来将加速临床开发,希望早日让更多患者获益。