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该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗比照、优效设计的III期临床研究，妄想于中国入组780例一线胃癌患者，旨在评价ASKB589注射液或慰藉剂团结CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃接壤处腺癌患者的有用性和清静性。该临床研究设置主要终点为自力中心评审委员会（IRC）评估的无希望生涯期（PFS），要害次要终点为总生涯期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解一连时间（DOR）及清静性指标等。

ASKB589注射液是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。

AskGene于2024年1月18日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（以下简称“2024 ASCO GI”）上以壁报形式宣布ASKB589团结CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新Ib/II期研究效果，45例有可丈量病灶、至少有过一次治疗后肿瘤评估且CLDN18.2阳性中高表达（≥40%&2+/3+）的G/GEJ腺癌受试者接受了6mg/kg ASKB589团结CAPOX及PD-1抑制剂治疗，经研究者评价的肿瘤客观缓解率（ORR）为80.0%，疾病控制率（DCR）为100%，其中肿瘤部分缓解（PR）为36例，疾病稳固（SD）为9例。

阻止现在，ASKB589已开展包括单药、团结化疗、团结PD-1抑制剂及化疗的多项I/II期临床研究，已治疗凌驾200例胃/食管胃接壤处腺癌患者。

AskGene是一家处于临床阶段的生物立异药公司，专注于开发具有高度差别化的抗体及融合卵白药物。公司一直坚持自主立异，拥有高效集成的内部研发实力，笼罩分子发明、工艺开发、转化医学及临床开发全周期。现在，AskGene已建设多个具备焦点优势的研发平台，包括先进的SmartKine? 细胞因子前药平台和抗体工程平台，致力于打造行业领先的药物发明引擎，加速推动抗体药物研发的源头立异。同时正起劲推进多个具有Best-in-class 及First-in-class潜力项目进入临床中后期开发。

欲相识更多关于AskGene Pharma的信息，请会见www.ask-gene.com。