艾曲泊帕乙醇胺片是诺华制药有限公司开发的一种非肽类血小板天生素受体激动剂, 2008年11月获得美国FDA批准上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球卵白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板镌汰症(ITP)。是首个治疗ITP的口服药物,给药越发利便,患者依从性高;显着降低出血率,维持ITP患者的血小板计数,镌汰输血。
免疫性血小板镌汰症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3。统计数据显示,我国成年人群中,ITP的发病率为5-10/10万,多发于60岁以上的晚年人、育龄期女性和儿童群体。
公司于2020年提交艾曲泊帕乙醇胺片生产注册申请,于克日获批上市,顺应症为:本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球卵白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板镌汰症(ITP)患者,使血小板计数升高并镌汰或避免出血。本品仅用于因血小板镌汰和临床条件导致出血危害增添的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片被列入国家《第三批勉励仿制药品目录》。