克日，JN江南·体育网页版子公司AskGene Limited（以下简称“AskGene”）宣公告竣临床供药合作，旨在探索生物立异药ASKB589的三联疗法，即AskGene自主开发的人源化抗CLDN18.2单抗ASKB589，与百济神州的替雷利珠单抗，团结CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）在中国开展一项双盲、慰藉剂比照的III期要害性临床试验，以评价一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃接壤处腺癌患者的有用性和清静性。
凭证临床供药协议，AskGene作为要害性临床研究的申办方，拥有ASKB589的全球运营、开发和商业化权力，百济神州将向AskGene提供替雷利珠单抗，用于ASKB589的三联疗法临床研究。
2023年，AskGene划分在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（ASCO GI）和第十五届国际胃癌大会（2023 IGCC）上宣布了ASKB589注射液治疗实体瘤患者的I/II期多中心试验（NCT04632108）研究效果，在ASKB589临床II期扩组研究中，有可丈量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的具CLDN18.2中高表达的患者接受了6mg/kg或10mg/kg的ASKB589团结CAPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为79.2%,疾病控制率（DCR）达95.8%。
AskGene首席执行官卢建丰博士体现：我们很兴奋告竣本次合作，ASKB589即将在中国启动要害性临床III期试验，与PD-1抗体联适用药具备协同治疗潜力。该团结疗法有望为一线胃癌患者带来进一步的疗效获益，作为潜在的一线胃癌治疗的新选择，填补现在一线胃癌未被知足的临床需求。
ASKB589注射液是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高，转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)。ASKB589注射液已开展包括单药、团结化疗、团结PD-1抑制剂及化疗的多项I/II期临床研究，已治疗凌驾200例胃癌患者。单药治疗剂量递增至20mg/kg，团结化疗剂量递增至15mg/kg,无病人泛起剂量限制性毒性反应（DLT），且尚未抵达最大耐受剂量（MTD），显示了优异的耐受性。
ASKB589已获中国国家药品监视管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)批准，开展ASKB589团结PD-1抑制剂和化疗治疗晚期胃癌的要害性临床III期研究。
替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安）是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地镌汰与巨噬细胞中的Fcγ受体团结，资助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据批注，巨噬细胞中的Fcγ受体团结之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗已被批准用于胃癌治疗。
AskGene是一家处于临床阶段的生物立异药公司，专注于开发具有高度差别化的抗体及融合卵白药物。公司一直坚持自主立异，拥有高效集成的内部研发实力，笼罩分子发明、工艺开发、转化医学及临床开发全周期。现在，AskGene已建设多个具备焦点优势的研发平台，包括先进的SmartKine? 细胞因子前药平台和抗体工程平台，致力于打造行业领先的药物发明引擎，加速推动抗体药物研发的源头立异。同时正起劲推进多个具有Best-in-class 和First-in-class potential潜力项目进入临床中后期开发。欲相识更多关于AskGene Pharma的信息，请会见www.ask-gene.com。
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